Becementinio tvirtinimo kelio sąnario endoprotezas „Oxford®“. Naujausių statistinių duomenų apžvalga

2020 07 24

Pastaruoju metu daugėja gerosios praktikos, klinikinių tyrimų ir teigiamų pacientų atsiliepimų apie dalinių kelio sąnario endoprotezų taikymą. Todėl pacientams, kuriems pasireiškia kelio sąnario artrozė, vis dažniau implantuojamas dalinis, o ne visas kelio sąnario endoprotezas.

Dalinė kelio sąnario endoprotezavimo procedūra yra puikus chirurginis pasirinkimas, kai pažeista tik viena kelio sąnario dalis. Esant tinkamoms indikacijoms, dalinis kelio sąnario endoprotezavimas (DKSE) yra alternatyvi procedūra viso kelio sąnario endoprotezavimui ir blauzdikaulio osteotomijai, kuri leidžia išsaugoti kryžminius raiščius ir natūralią sąnario anatomiją. Tyrimais patvirtinta, kad beveik 50 % pacientų, kuriems reikalinga viso kelio sąnario endoprotezavimo procedūra, gali būti taikomas dalinis kelio sąnario endoprotezavimas.

Dėl šių priežasčių galima pastebėti itin spartų dalinių kelio sąnario endoprotezų augimą. Ypatingai populiarūs mūsų atstovaujamo gamintojo „Zimmer Biomet“ implantai. Atlikti išsamūs medicininiai tyrimai nurodė bendrus „Zimmer Biomet“ dalinių kelio sąnario protezų rezultatus ir „Oxford®“ becementinio mechaninio tipo dalinio kelio sąnario endoprotezo klinikinį efektyvumą. Dalinamės naujausių statistinių duomenų apžvalga su jumis.

„Zimmer Biomet“ dalinių kelio sąnario endoprotezų klinikiniai rezultatai

Lyginant su kitų konkurentų daliniais kelio sąnario endoprotezais, „Zimmer Biomet“ dalinių kelio sąnario endoprotezų (įtraukti operuoti keliai visose Europos, Vidurio Rytų ir Rytų Azijos valstybėse) naudota 10 kartų daugiau.

Šiuo metu daliniai „Zimmer Biomet“ endoprotezai užima net 75 % visos Europs, Vidurio Rytų ir Rytų Azijos rinkos. Šis augimas pagrįstas puikiais klinikiniais rezultatais (žr. lentelėje žemiau).

Autorius

Atvejai

Metai

Stebėjimas

Išlikimas

„Hooper“

231

2011

2 metai

99,6 %

„Pandit“

30

2013

5 metai

100 %

„Hooper“

150

2015

5 metai

98,7 %

„Pandit“

512

5 metai

98 %

„Blaney“

257

5 metai

98,8 %

„Liddle“

1000

6 metai

97,2 %

„Stempin“

2017

7 metai

98 %

„Campi“

1000 (62)

2017

10 metų

97 %

„Mohammad“

1000

2019

10 metų

97,5 %

„Oxford®“ mechaninio tipo dalinio kelio sąnario endoprotezo klinikiniai rezultatai

Operacijos atlikimas trumpėja 10 min. 

Pastebėtas puikus išlikimas, įskaitant didelės apimties tyrimus:

  • 5 metų trukmės stebėjimas, 100 % išlikimas.
  • 98 % per 5 metus, tiriant 512 kelių sąnarių.
  • 97,2 % per 6 metus, tiriant 1000 kelių sąnarių.
  • 98,7 % per 5 metus, tiriant 150 pacientų.
  • 97 % per 10 metų pirmaisiais 1000 atvejų iš eilės. 
  • 97,5 % per 10 metų pirmaisiais 1000 atvejų iš eilės.

Geresni funkciniai rezultatai: 

  • Po 5 metų pastebėtas geresnis KSS balas.
  • Geresnis OKS (p < 0,05), AKSS (p < 0,05) ir EQ5D balas (p < 0,05).
  • Per laikotarpį nuo 2 iki 5 metų reikšmingai pagerėjo OKS ir didelio aktyvumo artroplastikos balas (HAAS) .
  • Geresni funkciniai balai ir pacientų pasitenkinimas per 10 metų.

Kodėl verta rinktis „Oxford®“ dalinį kelio sąnario endoprotezą?

Naujausiais Nacionalinio sąnarių registro (angl;,. National joint Joint Registry, NJR) duomenimis, „Oxford®“ dalinio kelio sąnario endoprotezo revizijų dažnis mažiausias per 10 metų, o palyginti su kitais daliniais implantais, šiais endoprotezais pacientai yra labiausiai patenkinti. 

  • Mažiausias revizijų dažnio rodiklis per 10 metų.
  • Reikšmingai didesnis sveikatos pagerėjimas.
  • Dauguma patenkintų pacientų.

Naudojant „Oxford®“ becementį dalinį kelio endoprotezą, išsaugota sąnario funkcija per 10 metų laikotarpį nustatyta net 94,6 % atvejų (n = 21 565 kelio sąnariai). Tai gerokai didesnis funkcijos išsaugojimo rodiklis, palyginti su vidutiniu bendru rodikliu po visų kitų dalinės kelio sąnario artroplastikos operacijų (88,7 % po 10 metų).

Lyginant su kitais pacientais, kuriems atliktas dalinis kelio sąnario endoprotezavimas, su „Oxford®“ becemenčiu endoprotezu nustatytas gerokai didesnis sveikatos pagerėjimas. Duomenys pateikti vertinant Oksfordo kelio balą (angl. Oxford Knee Score, OKS) (p < 0,001), EQ-5D klausimyną (p < 0,001) ir EQ-VAS (p = 0,005) PROM balus.

Lyginant su visais kitais pacientais, kuriems atliktas dalinis kelio endoprotezavimas, rezultatu buvo patenkinta didesnė procentinė dalis pacientų, kuriems implantuotas „Oxford®“ endoprotezas.

Šaltiniai, iš kurių susisteminta ir pateikta informacija – National Join Replacement (NJR) registro duomenys. Su visomis NJR ataskaitomis galite susipažinti čia: Atsisiųsti ataskaitas.


o