Pārskats par izstrādājumu

Zimmer Natural Nail sistēma ir intramedulāras fiksācijas stieņu, skrūvju, instrumentu un citu saistīto implantu sistēma, kas konstruēta stabilas iekšējas fiksēšanas nodrošināšanai garo kaulu lūzumu gadījumos. Stieņi ir izstrādāti īpašām lietošanas situācijām, lai palīdzētu atjaunot lauztā kaula formu līdz tādai, kas atbilst dabīgajam stāvoklim pirms traumas.

Kaula galviņas–kaulu smadzeņu (cefalomedulārie) stieņi ir konstruēti augšstilba kaula lūzumu, īpaši intertrohanteru un subtrohanteru lūzumu, ārstēšanai. Stieņa proksimālā daļa ir neliela, samazinot tā izņemšanas laikā vienlaikus izņemtā kaula apjomu. Cauri stienim augšstilba kaula galviņā tiek ievietota savelkošā (lag) skrūve, proksimāli fiksējot stieni vietā un sadzīšanas laikā palīdzot vadīt dažādos kaula segmentus. Lai sadzīšanas laikā vēl vairāk fiksētu implantu un saglabātu kaula garumu un noregulēto fragmentu pozīciju, cauri stienim distālā virzienā tiek ievietotas skrūves.

Lai nodrošinātu labāko atbilstību pacienta anatomiskajai uzbūvei, pieejami arī īsi un gari stieņi, dažādu diametru stieņi, kā arī stieņi ar dažādiem galviņas-kakla-diafīzes (center-column-diaphyseal , CCD) leņķiem.

Implantu pārskats

Stieņu diametri:

10; 11,5; 13; 14,5 mm(14,5 mm diametrā pieejamas tikai īsie stieņi).

Stieņu garumi:

Īsie: 21,5 cm.
Garie: no 30 līdz 46 cm, katrs nākamais izmērs ir par 2 cm garāks.

CCD leņķi:

125°, 130°, 135°
(tikai īsie stieņi 10; 11,5; 13 mm diametrā).

Savelkošo (lag) skrūvju diametri:

10; 11.3; 13 mm.

Savelkošo (lag) skrūvju garumi:

No 70 līdz 130 mm, katrs nākamais izmērs ir par 5 mm garāks.

Distālo skrūvju diametri:

5,0 mm.

Distālo skrūvju garumi:

No 20 līdz 60 mm, katrs nākamais izmērs ir par 2,5 mm garāks, no 65 līdz 100 mm, katrs nākamais izmērs ir par 5 mm garāks.
Distālās skrūves ir pieejamas pilnīgi vai daļēji vītņotā konfigurācijā.

Materiāli:

Ti–6Al–4V sakausējums

Stieņa implantēšanas atvieglošanai tiek nodrošināts precīzijas instrumentārijs. Lai operācijas komandai sistēmas lietošanu padarītu vieglāku, vairākiem instrumentiem ir krāsu kodu sistēma. Noteiktiem instrumentiem krāsu kodu nav. Krāsu kodu sistēmas skaidrojums atrodams metodes aprakstā. Lai atvieglotu krāsu kodu sistēmas lietošanu, pieejams arī skaidrojums plakāta formā (97-2493-003-00).

Indikācijas un kontrindikācijas

Zimmer Natural Nail System ir paredzēts lietot lūzumu pagaidu fiksēšanai un kaula stabilizācijai.
Kaula galviņas-kaula smadzeņu (cefalomedulāro) stieņu lietošanas indikācijās ietverti:

• Atvērti un slēgti diafīzes lūzumi;
• Proksimāli, metafīzes un distālas diafīzes lūzumi;
• Segmentāli lūzumi;
• Sadragāti lūzumi;
• Osteopēnisku un osteoporotisku kaulu lūzumi;
• Patoloģiski lūzumi;
• Lūzumi kopā ar kaulu trauslumu;
• Pseidoartroze, nesaaugšana, nepareiza saaugšana un kavēta saaugšana;
• Periprotēzes lūzumi;
• Ķirurģiski izveidoti defekti, piemēram, osteotomijas;
• Intertrohanteri un subtrohanteri lūzumi.
• Kaulu smadzeņu kanālu nosprostojis iepriekšējs lūzums vai audzējs.
• Kaula diafīzei ir pārmērīgs izliekums vai deformācija.
• Kaulu vielas trūkums vai zema kaula kvalitāte, kas neļauj stabili ievietot implantu.
• Visas blakusslimības, kas ietekmē implanta funkcijas un veiksmīgu darbību.
• Infekcija.
• Nepietiekama asins cirkulācija.
• Pacienti ar nenobriedušu skeleta sistēmu.

Brīdinājums! Šie stieņi lietojami tikai periprotēzes lūzumu ārstēšanai, ja in situ ierīce ir stingri fiksēta. Ārstējot periprotēzes lūzumu, stienis jāievieto, lai tas nesaskartos ar in situ ierīci.